SEBANYAK 607 laporan melibatkan kematian dalam kalangan penerima vaksin Covid-19 telah diterima Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan namun belum ada mana-mana kes yang dilaporkan mempunyai hubung kait secara langsung dengan vaksin yang diterima.
Pengarah NPRA, Dr. Roshayati Mohamad Sani berkata, daripada 607 laporan yang diterima, 451 laporan telah selesai penyiasatan dan penilaian oleh Jawatankuasa Khas Farmakovigilans Vaksin Covid-19 (JFK) dan kesemua 451 laporan tersebut mendapati tiada kaitan langsung antara kematian dengan penerimaan vaksin.
Sebanyak 156 laporan lagi masih dalam proses penyiasatan sebelum dinilai oleh JFK.
Menurut Roshayati, secara keseluruhannya, Sistem Pelaporan Kesan Advers Susulan Imunisasi (AEFI) NPRA telah menerima sejumlah 25,746 laporan AEFI vaksin Covid-19 yang perlu dinilai, termasuk 1,411 laporan melibatkan dos penggalak dan 182 laporan bagi penerima vaksin kanak-kanak berusia 5 hingga 11 tahun.
Kata beliau, kadar pelaporan AEFI melalui Sistem AEFI NPRA itu secara keseluruhannya direkodkan sebanyak 379 laporan bagi setiap sejuta dos.
“Hasil penilaian ke atas laporan yang diterima, 93 peratus atau 23,957 daripada AEFI yang dilaporkan adalah bagi kes-kes yang tidak serius.
“Demam, sakit pada tempat suntikan, sakit kepala, sakit otot dan keletihan merupakan antara kesan advers yang paling kerap dilaporkan oleh penerima vaksin. Kesan-kesan ini biasanya akan pulih dalam masa satu hingga dua hari,” katanya dalam kenyataan hari ini.
Menurut Roshayati, daripada keseluruhan laporan AEFI yang diterima, terdapat 1,789 laporan bersamaan kadar 26 laporan bagi setiap sejuta dos yang dikategorikan sebagai AEFI serius berdasarkan klasifikasi Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).
Ia merujuk kepada kesan yang menyebabkan kemasukan ke dalam wad atau pemanjangan tempoh di wad, membahayakan nyawa, menyebabkan kehilangan upaya yang signifikan atau memerlukan intervensi untuk mencegah kerosakan kekal tubuh dan menyebabkan kecacatan semasa lahir atau disyaki menyebabkan kematian.
“Semua laporan AEFI serius yang diterima ini memerlukan penyiasatan lengkap dan penilaian terperinci sebelum hubung kait kesan yang dilaporkan dan vaksin yang diterima dapat ditentukan,” katanya. – RELEVAN